岗位职责:
1、协助公司质量保证 (QA) 室主管开展质量体系管理工作;
2、负责更新维护质量保证体系文件系统;
3、负责产品质量档案的建立和管理;
4、负责协助相关部门起草、修订质量相关文件;
5、负责印刷性包装材料文字内容的复核;
6、参与公司质量体系自检的实施,偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进,包括质量管理相关的变更申请和评估工作;变更追踪跟进,变更相关方的沟通和变更信息更新确认;
7、参与纠正与预防措施的跟踪和管理;
8、参与销售退回产品的质量评估及质量风险管理;
9、参与组织内部质量体系亩计和整改;
10、负责供应商档案的建立和管理;
11、负责文件培训、人员GMP培训、培训档案的建立及管理;
12、负责计算机化系统的数据管理;
13完成领导交办的其他临时性工作。
任职资格
1、符合本岗位法规规定的健康状况;
2、具有3年以上药厂体系QA的经验,熟悉GMP、药品质量体系文件管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则;
3、有体系思维,工作认真负责,执行力强;
4制药工程、药学、化学等相关专业,大专以上学历;
5、责任心强、工作态度积极主动、能按时完成工作任;
务、有良好的沟通能力;
6.无失信记录或犯罪记录。
薪资待遇:
1、依据经验具体面议
2、入职即缴纳五险
3、非本地人,提供住房补贴。
4、有旅游、拓展和培训的机会。
5、带薪年假。
6、提供工作午餐。
7、节日福利。
8、良好的升职加薪空间。
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